USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride untuk Antiviral
| produknama | Valganciclovir hydrochloride |
| sinonim | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Metoksi]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Penampilan | Serbuk kristal putih atau putih pucat |
| Formula molekul | C14H22N6O5.HCl |
| Berat Molekul | 390.83 |
| Penggunaan | Gred Farmaseutikal atau tujuan Penyelidikan |
| Pembungkusan | Seperti permintaan anda |
| Penyimpanan | Simpan dalam bekas yang ketat dan tahan cahaya di tempat yang sejuk |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| barang | Standard | Keputusan |
| Penampilan | Serbuk kristal putih atau putih pucat | serbuk putih |
| Pengenalan | Penyerapan Inframerah: Sesuai dengan piawaian rujukanPenyerapan Ultraviolet: Sesuai dengan standard rujukanLarutan dalam air (1 dalam 20) memenuhi keperluan ujian untuk Klorida | Mematuhi Mematuhi
Mematuhi |
| Isopropil alkohol | ≤1.0% | 0.13% |
| air | ≤8.0% | 4.5% |
| Logam berat | ≤20ppm | Mematuhi |
| Pd | ≤10ppm | ＜10ppm |
| Sisa pada penyalaan | ≤0.1% | 0.02% |
| Kekotoran yang berkaitan | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guanin: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% Paskah bis-valine ganciclovir: ≤0.1% Homolog valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1% Kekotoran tunggal lain yang dikenal pasti: ≤0.1% Jumlah kekotoran lain yang dikenal pasti: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Ujian 2):≤0.3% Kekotoran tunggal yang tidak dikenal pasti (Ujian 1 dan 2): ≤0.1 % Jumlah kekotoran yang tidak dikenal pasti (Ujian 1 dan 2): ≤0.25% Jumlah kekotoran (Ujian 1 dan Ujian 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Maks 0.04% 0.04%
0.02% Maks 0.02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomer nisbah | 45:55 hingga 55:45 | 54:46 |
| Ketulenan enantiomer valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
| Ujian HPLC | 97.0%～102.0% | 98.8% |
| Kesimpulan: mematuhi USP40. | ||
Maklumat Syarikat
√ Pengalaman penuh lapisan pengurusan dalam pengikut kilang dan juruteknik mahir; √ Kualiti sentiasa menjadi pertimbangan utama kami, sistem QC yang ketat; √ 11 tahun berpengalaman mengeksport pasukan jualan; √ Makmal R&D bebas; √ Dua bengkel GMP jangka panjang yang ditandatangani; √ Sumber yang kaya dengan banyak kilang terbiar untuk projek tersuai; √ Pasukan kerja Kecekapan Tinggi dengan laluan yang konsisten.
